11.06.2026 Камера тепло-холод-влажность для климатических испытаний материалов

Что такое климатические испытания, какие отрасли их применяют и как выбрать камеру постоянной температуры и влажности. Обзор моделей серии UED для электроники, автопрома и авиакосмоса.

22.05.2026 Климатическая камера для растений или инкубатор: в чём разница

Сравниваем фитотрон и лабораторный инкубатор — чем отличаются, для каких задач подходит каждый, и обзор моделей климатических камер серии UED.

15.05.2026 Какой лабораторный инкубатор подойдёт для ваших задач: полный обзор типов

Обзор всех типов лабораторных инкубаторов — сравнение, назначение и критерии выбора оборудования.

ФАРМАЦЕВТИКА

Описание товара:

А – локальная зона, предназначенная для проведения операций, которые представляют большой риск для качества продукции;
В – зона, которая непосредственно окружает зону А и предназначена для асептического наполнения и приготовления;
С и D – зоны, в которых выполняются менее ответственные стадии изготовления стерильных препаратов

Описание товара

В фармацевтической промышленности чистые помещения применяются для предотвращения загрязнения материалов и продукции частицами или микроорганизмами. Также системы высокоэффективной очистки воздуха позволяют минимизировать риск для здоровья людей при изготовлении некоторых лекарственных препаратов.

Комплексы чистых помещений создаются с соблюдением требований действующих межгосударственных стандартов серии ГОСТ ИСО 14644 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды» и ГОСТ Р 52249-2009 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)».

ГОСТ Р 52249-2009 выделяет четыре типа зон для изготовления стерильных лекарственных средств, которые являются базой для классификации чистых помещений в фармацевтике:

А – локальная зона, предназначенная для проведения операций, которые представляют большой риск для качества продукции;
В – зона, которая непосредственно окружает зону А и предназначена для асептического наполнения и приготовления;
С и D – зоны, в которых выполняются менее ответственные стадии изготовления стерильных препаратов.

Чистые зоны предприятий фармацевтической промышленности представляют собой помещения барьерного типа, препятствующие проникновению в них частиц-кондоминатов: пыли, химических паров, аэрозольных частиц. Внутри таких помещений устанавливается инженерное оборудование (системы вентиляции и кондиционирования), позволяющее поддерживать допустимое количество частиц на один кубометр воздушной среды, а также заданные параметры влажности, температуры, давления и скорости однонаправленного воздушного потока, если таковой предусмотрен проектным решением.

Применение технологии чистых помещений в фармацевтике необходимо для обеспечения качества продукции.

Системы чистого воздуха обеспечивают:

Защиту критических операций при стерильном производстве.
Защиту продукта, подвергающегося воздействию окружающей среды.
Защиту оператора от воздействия продукта.
Области применения чистых помещений в фармацевтике:
Производство стерильных питательных сред и субстанций.
Производство таблетированных лекарственных средств.
Производство и розлив глазных капель.
Производство систем переливания крови.
Асептическое производство и розлив инъекционных растворов в ампулы.

Наши специалисты проконсультируют и помогут выбрать лабораторное оборудование, соответствующее вашему ТЗ и пожеланиям.
Контакты:

Тел: +7 (812) 703-88-53

почта: ued@oooued.ru

ФАРМАЦЕВТИКА

Описание товара:

Описание товара

Похожие товары (5)